【环球网报谈 记者 姚倩】男性也不错接种宫颈癌疫苗（以下简称“HPV疫苗”）了。1月8日，默沙东告示旗下四价HPV疫苗已获取国度药品监督责罚局的上市批准，适用于9—26岁男性接种。这次获批也意味着国内迎来首个可适用于男性的HPV疫苗。在女性商场已趋于迷漫的情况下，各大厂商通过降价、扩大接种年事范围以及简化接种剂次来占领商场份额。而拓展男性商场正成为HPV疫苗厂商的新竞争点，默沙东率先抢跑。
针对男性群体的首个HPV疫苗
这次默沙东旗下四价HPV疫苗获批的新相宜证可适用于9-26岁男性，防患因HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（敏感湿疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。
这是我国首个可用于男性接种的HPV疫苗，HPV疫苗的“价”主要对应的是病毒型别的数目。针对100多种亚型HPV，二价HPV疫苗对两种致癌的高危型别（HPV16、18）有保护作用。四价HPV疫苗可在二价疫苗基础上同期造反HPV6、11的感染，镌汰生殖器疣的发生风险。九价HPV疫苗隐蔽的亚型则隐蔽3、6、11、16、18、31、45、52及58型，可防患90%以上的敏感湿疣和宫颈癌。
现在，国内上市的HPV疫苗有二价、四价以及九价，此前均适用于不同庚事阶级的女性接种。其中，四价HPV疫苗仅有默沙东一家坐蓐销售，此前在中国已获批相宜证为适用于9—45岁女性防患因高危HPV16、18型所致疾病，包括宫颈癌；2级、3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和宫颈原位腺癌(AIS)；1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)。
“HPV疫苗接种是防患HPV干系疾病的有用步调，是防控HPV感染干系疾病的一级防患措施。 HPV疫苗不仅不错防患宫颈癌，还不错防患HPV感染引起的肛门癌和生殖器疣。” 北京协和医学院群医学与全球卫生学院特聘教学、乔友林磋议员以为，“相较女性而言，男性HPV感染很少被温存。但其实，在全球范围内，男性生殖器HPV感染率高于女性。近期，国外乳头瘤病毒学会（IPVS）为了进一步反应WHO《加快排斥宫颈癌全球计谋》需在2030年结束“90-70-90”的阶段性筹画，积极敕令各个国度早日选拔男女共防的疫苗接种狡计，即向适龄男孩、女孩同等现实HPV疫苗，以扩大疫苗接种隐蔽东谈主群，最大化提高群体免疫后果。”
HPV疫苗女性市款式临迷漫
日趋迷漫且竞争强烈的女性接种商场让HPV疫苗厂商不得不将眼神投向男性。永久以来，默沙东占据我国HPV疫苗商场的龙头地位，旗下领有四价以及九价HPV疫苗。其中，九价HPV疫苗一度“一针难求”。跟着国产HPV疫苗屡迎新领悟，默沙东的龙头地位碰到“冲击”。
2020年，万泰生物二价HPV疫苗的上市销售，突破了这一商场永久被控制的局面。随后2022年，沃森生物控股子公司泽润生物HPV疫苗获批上市，成为国内第二家简略坐蓐二价HPV疫苗的企业。
国内厂商也在积极布局九价HPV疫苗的研发，万泰生物、沃森生物、康乐卫士、瑞科生物以及中国生物均已入局。万泰生物早在2023年年底就示意，公司的九价HPV疫苗Ⅲ期主临床历练V8期访视的现场职责已完成，正在进行标本检测职责，且九价HPV疫苗坐蓐车间正在进行贸易边界坐蓐工艺考证。2024年1月，沃森生物对外在示，迪士尼彩乐园招商TG:win75888现在“重组东谈主乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil9免疫原性相比Ⅲ期临床历练”的临床磋议数据正在统计分析。
康乐卫士的九价HPV疫苗（女性相宜症）Ⅲ期临床历练则参加病例监测阶段，并正在进行30—36个月访视。如临床领悟班师，瞻望将在2025年提交九价HPV疫苗的BLA（生物成品许可苦求）苦求。
国产厂商紧追自后，默沙东通过扩龄、简化接种剂次粗豪。其九价HPV疫苗从适用于16—26岁女性拓展至9—45岁适龄女性三针接种，后又获国度药监局批准用于9—14岁女性的二剂次接种。
由于供应量扩大，浩荡接种意愿较强的东谈主群已接种，女性商场如故靠近迷漫。2017年，智飞生物获取默沙东四价和九价HPV疫苗在中国大陆的独家代理权。智飞生物2024年半年报袒露，默沙东四价HPV疫苗在说明期内批签发量约为46.6万支，同比下跌92.56%。而据默沙东财报，2024年第三季度，HPV疫苗销售额同比下滑约10%。
二价HPV疫苗的价钱更是降到“奶茶价”。证据山东省疾病防患扫尾中心山东省2024年入学适龄女孩双价东谈主乳头瘤病毒（HPV）疫苗采购的成交公告，沃森生物二价HPV疫苗的价钱降至27.5元/支，刷新国产二价HPV疫苗的最廉价钱。从率先的300元降价至几十元，业内称之为“降到了一杯奶茶钱”。
医药行业投资东谈主士李绍顼（假名）对环球网健康记者示意，现在女性宫颈癌防患的相宜症相比迷漫，国产二价疫苗通过廉价策略攻商场份额，后续还有国产九价接踵报产，首个且独一男性的相宜症不错为默沙东的居品竞争增多一些上风。
HPV疫苗男性商场成新竞争点
默沙东并非首个盯上男性商场的厂商。康乐卫士的九价HPV疫苗是中国首个启动对男性进行关节服从历练的国产九价HPV候选疫苗，其男性相宜症的Ⅲ期临床磋议职责于2022年12月启动。
国内厂商连接开展男性相宜症的磋议。2024年6月，博唯生物告示启动评估其9价HPV疫苗在男性群体中防患后果和安全性的Ⅲ期临床历练。2024年11月，万泰生物告示，已获取国度药监局批准开展9价HPV疫苗男性东谈主群相宜证临床历练。据悉，现在，康乐卫士九价HPV疫苗（男性相宜症）Ⅲ期临床历练，已完成绝大多数受试者首剂免后第12个月访视，且已启动首剂免后第18个月访视。
康乐卫士方面曾示意，HPV疫苗的竞争来源从女性相宜症启动，它是一个递进的历程，女性相宜症的竞争包括廉价次和九价疫苗的竞争，第二个阶段是扫数东谈主群包括男性相宜症的竞争，第三个阶段即补针加强，许多15岁以下适龄东谈主群在接种廉价次后，会推敲高价次的HPV疫苗。
业内东谈主士示意，尽管男性HPV疫苗接种商场后劲弘大，但融会度和接种意愿的提高仍需时日。昔日，HPV疫苗主要被视为女性专属居品，这一不雅念在公众心中树大根深。因此迪士尼彩乐园官网1，要让男性禁受并主动接种HPV疫苗，还需提高公众对男性HPV感染和干系疾病的融会度。